注册工程师

岗位职责描述：

1、根据医疗器械法律法规、产品注册流程及产品注册资料的要求进行产品注册申报；

2、撰写医疗器械产品技术文件及申报材料，负责样品送检；

3、组织和协调医疗器械注册现场体系考核；

5、在公司内组织注册相关知识和技能的培训指导；

6、与行业主管部门的沟通与联络，信息对接工作；

7、完成上级领导临时安排的其他工作。

任职要求：

1、大专以上学历；

2、熟悉器械注册流程及相关法规，有二类、三类产品的成功注册经验；

3、具备文字撰写能力，能够独立编写技术文件；

4、较强的逻辑思维能力及沟通协调能力。

采购工程师

岗位职责描述：

1、主要负责研发项目物料采购（钣金五金，机加工，塑胶管类，包材）；

2、工装夹具类的采购（订制类生产工装夹具）；

3、新供应商的开发，供应商审核，样品确认工作。现有合格供应商的维护，保持良好的合作关系；

4、交付异常，质量异常的处理；

5、采购对账，付款，发票的商务处理；

6、供应商资料及材料资质的收集整理，全面符合质量体系及注册要求。

任职要求：

1、熟悉供应链流程，有3年以上医疗器械生产企业采购工作经验。熟悉供应商开发、考核和采购比价议价等实际工作经验；

2、理工类专业，能看懂基本的技术文件图纸；

3、具较强的沟通协调能力。抗压能力强，有较强的团队意识；

4、熟练操作办公软件，ERP操作系统（金蝶），OA系统。